美FDA. 코로나 자가 진단 키트 승인…5만5000원 짜리,30분 만에
美FDA. 코로나 자가 진단 키트 승인…5만5000원 짜리,30분 만에
  • 박병모 기자
  • 승인 2020.11.18 18:04
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코로나19 감염여부 검사를 집에서 스스로 할 수 있는 자가 진단키트가 나왔다.

제약기업 루시라헬스가 개발한 코로나19 바이러스 검출 일회용 진단키트

미국 식품의약국(FDA)의 긴급 사용승인을 받은 진단키트는 직접 검체를 체취해 30분 만에 감염 여부가 확인된다.

전문가들은 자가진단키트의 FDA 승인으로 코로나19 확진자가 기하급수적으로 증가하고 있는 미국에서 검사 규모를 획기적으로 늘리는 데 기여할 것으노 내다봤다.

AP·AFP·로이터 통신에 따르면 17일(현지시간) FDA가 이날 제약기업 루시라헬스가 개발한 코로나19 바이러스를 검출하는 일회용 진단키트를 긴급 사용 승인했다고 보도했다.

루시라헬스는 이 진단키트의 판매가가 50달러(한화 약 5만5000원)보다 낮을 것으로 보고 있다.

분자진단법 방식인 이 진단키트는 검사자 스스로 코에서 검체를 채취해 휴대용 장치에 연결하면 30분 이내에 감염 여부를 확인할 수 있다. 14세 이상은 직접 검체를 채취할 수 있고, 14세 미만 어린이는 의료인이 검체를 채취해야 한다.

하지만 진단키트 검사 결과 음성 판정이 나왔어도, 코로나19와 유사한 증상이 있으면 병원에서 검사를 받아야 한다.

현재까지 약 300건 정도의 코로나19 진단 검사방식이 승인됐지만, 대부분 의료 전문가가 첨단 장비를 사용해야 하거나 집에서 검체를 채취하더라도 연구기관에서만 감염 여부를 확인할 수 있는 방식이었다.

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